Titolo: “Tossicità perinatale/post-natale del D-metilfenidato e D,L-metilfenidato nei ratti”
Oggetto: Qui si valuta la potenziale tossicità perinatale e post-natale di entrambi i preparati nei ratti.

Autori: Teo SK, Stirling DI, Thomas SD, Hoberman AM, Christian MS, Khetani VD.

Università/laboratorio: Celgene Corporation,7 Powder Horn Drive, Warren, NJ 07059, USA. steo@celgene.com

Abstract: Il D-metilfenidato è un enantiomero del D,L-metilfenidato ed è stato sviluppato come trattamento per il disordine di iperattività e di deficit di attenzione (ADHD) nei bambini. Lo studio corrente è stato svolto per valutare la potenziale tossicità perinatale e post-natale di entrambi i preparati nei ratti. Circa 125 presunti ratti gravidi sono stati assegnati a cinque gruppi di 25 ciascuno. Sono stati dosati con 2, 6 e 20 mg/kg/giorno di D-metilfenidato e 40 mg/kg/giorno di D,L-metilfenidato dal giorno 7 di gestazione al giorno 20 di lattazione. La generazione F1 dei ratti erano allevati per produrre i feti F2. Varie misure perinatali e post-natali sono state effettuate per i ratti F0 e F1. Fra i risultati significativi una riduzione del guadagno materno del peso corporeo per 20 mg/kg/giorno di D-metilfenidato e D,L- metilfenidato e l’aumentata incidenza  della dilatazione della pupilla e  vocalizzazione  per il D, L-metilfenidato durante il periodo di gestazione. Né l'uno né l'altro residuo hanno prodotto tutti gli altri risultati avversi significativi nei ratti della generazione F0 e F1 alle dosi che erano giornalmente almeno 25 volte la dose terapeutica umana massima.  

Pubblicazione: Reprod Toxicol. 2002 Jul-Aug;16(4):353-66.

Riferimenti:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_uids=12220595